IDEmpresarial
Curso de Auditoría de Laboratorio
Curso con modalidad
Duración: 80 horas
  Objetivos del curso  

• Dominar las dos vertientes exigidas por la norma UNE-EN ISO/IEC 17025:2005 con el fin de lograr la acreditación del laboratorio: calidad técnica y calidad de gestión.

• Facilitar la comprensión y aplicación de la norma a través de documentos reales de calidad, de los criterios recomendados en normas u organismos de reconocido prestigio y, sobre todo, de una exposición detallada de casos prácticos resueltos y comentados.

• Proporcionar al profesional un amplio abanico de directrices que le permitan establecer sus propios criterios de aceptación en sus ensayos o calibraciones.

  Contenidos del curso  

1. Calidad y calidad en el laboratorio.
1.1. Concepto de calidad. 1.2. La calidad en el laboratorio. 1.3. Binomios de calidad. 1.4. Estructura de la calidad del LEC. 1.5. Gestión informatizada de la calidad (LIMS).

2. Acreditación de laboratorios. Norma ISO 17025.
2.1. Concepto de acreditación del LEC. 2.2. La Entidad Nacional de Acreditación (ENAC). 2.3. Documentos relativos a la acreditación. 2.4. La Norma UNE-EN-ISO/IEC 17025. 2.5. Proceso de acreditación del LEC.

3. Cualimetría.
3.1. Concepto de cualimetría. Análisis de datos. 3.2. Análisis de datos univariante. 3.3. Toma de decisiones. 3.4. Análisis de datos bivariante.

4. Cualimetría avanzada.
4.1. ¿El futuro de la calidad? 4.2 Regresión bivariante considerando incertidumbre. BLS. 4.3. Análisis exploratorio multivariante. 4.4. Regresión multivariante. 4.5. Transferencia de calibración.

5. Validación.
5.1. Concepto y alcance de la validación. 5.2. Validación de métodos. 5.3. Tipos de validación de métodos.

6. Validación interna de métodos.
6.1. Proceso de validación interna. 6.2. Características del método. Criterios de validación. 6.3. Estrategias de validación.

7. Estudios interlaboratorios.
7.1. Tipos de estudios interlaboratorio. 7.2. Estudios colaborativos. Reproducibilidad. 7.3. Ensayos de aptitud.

8. Control de calidad.
8.1. Control de calidad y gráficos de control. 8.2. Tipos de gráficos de control. 8.3. Control de calidad multivariante.

9. Estimación de la incertidumbre.
9.1. Concepto de incertidumbre. 9.2. Incertidumbre e ISO 17025. 9.3. Fuentes d e incertidumbre. 9.4. Estimación de la incertidumbre. Enfoques.